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Opis:

Quality Assurance-Manager (m/w) - Voll oder Teilzeit Nr ref.: /JOBS.pl Für mein Kunde in Mainz, ein unabhängiges, forschendes Biotechnologieunternehmen das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt, suche ich einen ambitionierten und erfahrenen Quality Assurance-Manager (m/w) - Voll oder TeilzeitIhre Aufgaben:•Qualitätssicherung aller übertragenen internen und externen GMP-relevanten Abläufe•Weiterentwicklung des Qualitätssystems im GMP Bereich und der Verbindungsstellen zum•Qualitätssystem in den Bereichen klinische Forschung und F&E Labor•Informieren des QA - Leiters über den Status und die Aktivitäten innerhalb der übertragenen GMPrelevantenQualitätssicherung•Enge Zusammenarbeit mit der sachkundigen Person (QP) sowie den Bereichen CMC, IP/Legal und•externen Partnern im Lohnauftrag•Qualitätsbasiertes Risikomanagement (QRM)•Management der internen und externen Abweichungsprozeduren (Deviation),•Prozessänderungsverfahren (Change Control), die Bewertung von OOT und OOS Ergebnissen, sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozessen•Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (Lohnhersteller,•Vertragslabore, etc.) im GMP- Bereich. Erstellung von Auditberichten sowie die Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zur Qualitätsverbesserung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit der QP•Ansprechpartner für Behördeninspektionen im Bereich GMP•Schulung von Mitarbeitern und externen Beratern•Unterstützung in den Bereichen Qualitätssicherung GCP, GC(L)P, GLP und Forschung und EntwicklungIhr Profil:•Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich QA in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen•Alternativ langjährige Tätigkeit innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktentwicklung und/oder Produktion von APIs oder Arzneimitteln•Gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen im Bereich Pharma•Selbstständige Arbeitsweise•Kooperationsbereitschaft und Teamfähigkeit•Kommunikationsfähigkeit•Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und SchriftIhre Zukunft:Enge Zusammenarbeit mit ambitionierten Mitarbeitern. Wir bieten eine interessante, vielfältige, anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden Team und die Mitarbeit an innovativen Konzepten. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.Wenn Sie sich in dieser Beschreibung wiederfinden und gerne mehr Informationen über diese Gelegenheit erfahren möchten, zögern Sie bitte nicht mich unter: (0) anzurufen oder senden Sie mir ihr Lebenslauf an besten Grüßen,Lukas OttoLawrence Harvey is acting as an employment agency in regards to this position.Visit our website and follow us on Twitter for all live Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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