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Regulatory Affairs Manager (w/m) im Entwicklungsprojekt im Raum Nr ref.: /JOBS.pl Regulatory Affairs Manager (w/m) im Entwicklungsprojekt im Raum Hamburg Für unseren Kunden, ein weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Produkte suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager mit Erfahrung im Management von Entwicklungsprojekten. Unser Kunden verfolgt das Ziel, kontinuierlich bessere Lösungen für medizinische Probleme zu finden, von welchen die Patienten profitieren. Ihre Verantwortung:?Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (z.B. MDD, FDA, PAL, CFDA)?Erarbeiten von Registrierungsstrategien für Medizinprodukte?Teilnahme und Kollaboration in Design Reviews?Erstellung der Dokumentation für die Produktzulassungen?Koordination aller notwendigen Regulatory Affairs Aktivitäten?Zulassung und deren Aufrechterhaltung?Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen, Lieferanten u.a.?Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und BegleitdokumentenIhre Qualifikation:?Hochschulabschluss aus dem Bereich Technik?Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ?Kenntnisse von internationalen Zulassungsanforderungen (zB. China)?Kenntnisse der einschlägigen Produktnormen (ICE 60601, 62304, etc.)?Erfahrung im Projektmanagement sowie stark ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten?Englisch fließend in Wort und SchriftSollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: .Lawrence Harvey Life Sciences ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, in Vitro Diagnostik, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Entwicklungsingenieur, Entwicklungstechnik, Projekt ManagementLawrence Harvey is acting as an employment agency in regards to this position.Visit our website and follow us on Twitter for all live Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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