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Regulatory Affairs Manager (m/w) Nr ref.: /JOBS.pl Regulatory Affairs Manager (m/w)Office-based in MannheimWir suchen ab sofort zur Unterstu¨tzung unseres Regulatory Affairs Teams zur Projektfu¨hrung fu¨r europäische Zulassungsverfahren und Life cycle management eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w). Ihre Aufgaben: - Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP und rein nationalen Verfahren) sowie von Life Cycle Verfahren (Variations, Renewals u.a.). - Kommunikation im Projektteam, mit Kunden, lokalen Partnern und Behördenvertretern - Unsterstützung im Bereich Clinical Trail Application (CTA und Ethikkommission) - national und international - Überarbeitung von Zulassungstexten und Textmanagement (Labelling management) - Angebots- und Rechnungserstellung für die geführten Projekte. Ihr Profil:- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder anderer Life Sciences - Sie bringen eine mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung mit Schwerpunkt EU mit und verfügen idealerweise über Erfahrungen mit dem Launch Management (DE), dem Labelling Management, Clinical Trail Applications (CTA) sowie mit Zulassungsverfahren in Nicht-EU Ländern - Sie besitzen fundierte Kenntnisse über aktuelle arzneimittelrechtliche und regulatorische Anforderungen (EU) - Sie haben Erfahrung im Projektmanagement, sind multitasking fähig, haben Spaß am Beraten von Kunden und besitzen eine IT-Affinität zu Datenbanken und im Handling von Projektmanagement Software - Persönlich passen Sie zu uns, wenn sie teamfähig, kommunikativ, gewissenhaft, genau und verantwortungsbewusst sind - Sichere MS Excel und Word Kenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.Zur Bewerbung:i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Regulatory Authorities, an. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Manufacturing und Bioinformatics.Für nähere Informationen kontaktieren Sie Christian Rommerskirchen unter oder per e-mail: Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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