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Regulatory Affairs Manager (m/w) Medizinprodukte bei München Nr ref.: /JOBS.pl Regulatory Affairs Manager (m/w) für Medizinprodukte in der Nähe von MünchenSuchen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe, die Zusammen¬arbeit mit vielen Fachabteilungen und internationalen Kooperations¬partnern impliziert sowie auf ausgezeichnete Perspektiven ausgerichtet ist?Unser Kunde erleichtert Menschen das Leben, die an Atemwegs¬erkrankungen leiden. Unser Kunde entwickelt hierfür als innovatives Medizintechnik- und Pharma¬unternehmen modernste Produkte. Haben Sie Interesse mir Ihren Ideen frischen Wind in den Markt zu b ringen. Wir suchen, für den Standort nahe bei München, zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager mit folgendem Aufgabenbereich:Ihre Aufgaben:?Begleitung sämtlicher Prozesse rund um die internationale Registrierung bzw. Zulassung der Medizinprodukte?Gewährleistung der Konformität der Medizinprodukte mit den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG?Zulassungsdokumentationen für die entsprechenden Produkte im euro¬päischen und internationalen Wirtschaftsraum, die Konformitäts¬erklärungen und alle weiteren Unterlagen/Dokumente (Zulassungsdossiers etc.) zu erarbeiten bzw. zu pflegen?Risikoanalyse und -klassi¬fizierung?die Erstellung von Gebrauchsanweisungen und anderen Drucksachen unterstützen oder als interner Berater Zulassungsfragen beant¬worten?Sie bringen Ihr stets aktuelles regulatorisches Fachwissen vielfältig einIhr Profil:?abgeschlossenes Studium einer ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie idealerweise erster Berufspraxis in einer vergleichbaren Aufgabe bzw. erste Berufserfahrung in weltweiten Zulassungsprozessen?Auf jeden Fall interessieren Sie sich für wegweisende Produkte und Therapien im Bereich Atemwegsanatomie/-physiologie und es macht Ihnen Spaß, detaillierte Dokumentationen zu erstel¬len und Risikomanagement-Aktivitäten zu koordinieren?sehr gutes Englisch in Wort und Schrift?aufgeschlossener Teamplayer mit herausstehenden kommunikativen Fähigkeiten sowie einem hohen Maß an Überzeugungskraft?Konfliktlösungskompetenz Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: .Lawrence Harvey Life Sciences ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, in Vitro Diagnostik, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, QualitätsmanagementLawrence Harvey is acting as an employment agency in regards to this position.Visit our website and follow us on Twitter for all live Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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