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Regulatory Affairs Manager (m/w) im Raum Schönenbuch Nr ref.: /JOBS.pl Regulatory Affairs Manager (m/w) im Raum SchönenbuchUnser Kunde ist bekannt für eine vielseitige und verantwortungsvolle Aufgabe in einem dynamischen, unabhängigen und renommierten Unternehmen. Für die Abteilung im Bereich International Affairs, suchen wir für eine neu geschaffene Position einen Regulatory Affairs Manager zum nächstmöglichen Eintrittstermin.Ihre Aufgaben:?Erstellen von Unterlagen zur Zulassung von IVD Produkten (national und international) ?Mithilfe bei Erstellung, Nachführung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation für IVD Produkte ?Recherche nach regulatorischen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien, Grundsätzen ?Mithilfe beim Aufsetzen von klinischen und analytischen Leistungsbewertungsstudien nach regulatorischen Richtlinien?Überwachen und Erneuern von bestehenden ZulassungenIhr Profil:?Naturwissenschaftliche Ausbildung (Biologie, Biochemie oder ähnlich) auf Stufe HF/FH ?Mehrere Jahre Erfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion ?Erfahrung mit projektorientierter Arbeit?Weiterbildung auf dem Gebiet Regulatory Affairs, Quality Assurance ?Kenntnisse der Anforderungen an IVD, ISO 9001 und ISO 13485 ?Englisch und Deutsch sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift ?Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office) ?Sehr exakt, zuverlässig, teamfähig, methodisch, selbständigSollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: .Lawrence Harvey Life Sciences ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, in Vitro Diagnostik, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, QualitätsmanagementLawrence Harvey is acting as an employment agency in regards to this position.Visit our website and follow us on Twitter for all live Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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