Ogłoszenie, którego szukasz jest nieaktywne.

Administracja biurowa » Pracownik biurowy

  • Województwo zagranica
  • Miejscowość inne

Opis:

Regulatory Affairs Executive Nr ref.: /JOBS.pl Our client a global pharmaceutical company now have a requirement for a Regulatory Affairs Officer with experience in medical devices. Permanent role based in Dublin. The Job: • • Ensure timely preparation and compilation of registration dossier components in accordance to EU or relevant Health Authority standards, and corporate requirements • Under supervision of the senior RA person (if required), manage international regulatory submissions according to company strategy and ensure registration deadlines are met • Responding to Health Authorities' queries and deficiencies in a timely manner • Liaise with other departments to support the timely introduction of new product into markets • Maintain assigned products' Marketing Authorisations via submission of the appropriate variations and renewals in a timely manner • Communication of Health Authority approvals/final decisions to the relevant departments • Build departmental awareness of local regulatory requirements in global markets • Compile regulatory components of annual product quality review (PQR)and PSUR/PBER • Archive the registration documentation according to internal standards; introduce and regularly update internal RA databases Perform assigned tasks with the highest quality and in accordance with established internal timelines and guidelines Education/Experience; • Life sciences (BSc in Chemistry/ Biology, etc.) or pharmacy degree • Experience in a regulatory affairs environment required • Experience in the Medical Device/pharmaceutical industry • Working knowledge of current registration requirements for dossier preparation and procedure running an advantage • Solid knowledge of specific national requirements in usual target registration countries an advantage • IT tools utilised in RA department e.g. for Regulatory intelligence, eCTD, change control etc. For full details contact Tina at or email your CV to - For all vacancies log on to Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

Ciekawe oferty z tego działu:
Sprzątanie Wspólnot Mieszkaniowych
Przyjmiemy do pracy panie do sprzątania klatek schodowych oraz terenów zewnętrznych( głównie chodników i dojść do klatek.) Praca od pon do pt od 6.00 do 12.00. Na terenie Gdańsk Siedlce,...
Zobacz także >>
Porady ekspertów - zobacz artykuły
Szkolenie na profesjonalną opiekunkę do dziecka
Szkolenie na profesjonalną opiekunkę do dziecka
Już od 10 listopada Fundacją Ad Fontes powinna zanteresować się każda osoba, która pragnie podwyższyć swoje kwalifikacje jako opiekunka do dziecka. Szkolenie nie jest jednak skierowane tylko do...

Proszę czekać - ładowanie treści...