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Quality Assurance-Specialist GCP (m/w) - Voll oder Teilzeit Nr ref.: /JOBS.pl Für mein Kunde in Mainz, ein unabhängiges, forschendes Biotechnologieunternehmen das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt, suche ich einen ambitionierten und erfahrenen Quality Assurance-Specialist GCP (m/w) - Voll oder TeilzeitSie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung der Klinischen Forschung unter Anwendung von GCP in der pharmazeutischen Industrie oder in Biotech Unternehmen. Sie sind routiniert bei der Einhaltung und Prüfung der gängigen Qualitätsstandards im Rahmen klinischer Studien. Ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Eigenmotivation, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Bereitschaft zum Reisen runden Ihr Profil ab. Ihre Aufgaben:•Qualitätssicherung klinischer Prüfungen in Phase I-III, Pharmacovigilance-Aktivitäten, sowie klinikbegleitender Biomarker-Programme•Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems im GCP-Bereich entsprechend des Ausbaus der klinischen Forschung•Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von SOPs (Standard Operating Procedures) und bei der Entwicklung und Pflege des Qualitätssicherungssystems•Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (CROs, Studienzentren, etc.) im GCP und GCLP- Bereich•Erstellung von Auditberichten sowie die Nachverfolgung von Fehlern und Mängeln (CAPA)•Planung und Durchführung von Schulungen, zur Sicherstellung der kontinuierlichen und unternehmensweiten GCP-Kompatibilität Ihr Profil:•Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als MTA, BTA, PTA (oder vergleichbare) mit mehrjähriger Tätigkeit in der Pharmaindustrie und/oder klinischer Forschung•Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung, Erfahrung in Qualitätssicherungsaktivitäten für die klinische Entwicklung einschließlich des Auditierens von Systemen, Prozessen und Dienstleistern•Hervorragende Kenntnis aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und behördlicher Anforderungen•Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift•Fähigkeit zu präzisem und detailorientiertem Arbeiten•Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und gewinnendes Auftreten nach innen und außen Wir bieten unseren Mitarbeitern eine interessante, vielfältige und herausfordernde Tätigkeit in freundlicher Atmosphäre in einem sympathischen, kompetenten Team. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen. Wenn Sie sich in dieser Beschreibung wiederfinden und gerne mehr Informationen über diese Gelegenheit erfahren möchten, zögern Sie bitte nicht mich unter: (0) anzurufen oder senden Sie mir ihr Lebenslauf an besten Grüßen,Lukas OttoLawrence Harvey is acting as an employment agency in regards to this position.Visit our website and follow us on Twitter for all live Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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