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Qualitätsmanager Nr ref.: /JOBS.pl Qualitätsmanager (m/w) In-vitro Diagnostika Start-Up-Unternehmen in Heidelberg sucht Qualitätsmanager/in in Teilzeit oder als Freelancer Wir sind Pioniere bei neuartigen Nachweisverfahren für moderne Medikamente zur Gerinnungshemmung (DOACs)Wer wir sind: Die DOASENSE GmbH ist ein Start-up-Unternehmen mit Sitz in Heidelberg (Wieblingen), das im Herbst 2015 gegründet wurde. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung von In-vitro-Tests für die neueste Generation von Gerinnungshemmer-Medikamenten (DOACs - Direct Oral Anticoagulants), die sich in den letzten Jahren schnell zu Blockbustern unter den Pharma-Produkten entwickelt haben. Für diese DOACs existieren derzeit nur begrenzt geeignete Nachweismethoden, obwohl eine Vielzahl von Situationen der medizinischen Versorgung von einem schnellen Test auf Vorhandensein dieser Wirkstoffe profitieren könnte, z.B. im Bereich der Notfall-Versorgung. DOASENSE verfügt über proprietäre Methoden, um die Einnahme solcher moderner Gerinnungshemmer beim Patienten nachzuweisen. Derzeit setzen wir die Tests zu In-vitro-Diagnostik-Produkten für die Markteinführung um. Ein Schwerpunkt liegt bei unserer Entwicklung im Bereich des Qualitätsmanagements und damit verbundener regulatorischer Anforderungen. Dabei werden wir von erfahrenen Beratern unterstützt. Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie unter Sie bei uns erwartet: Ein noch kleines aber feines, fokussiertes Team aus Spezialisten, in dem Sie für den Bereich QM & Regulatory verantwortlich sein werden. Dabei strukturieren und erweitern Sie in Ihrer Expertenrolle unser Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485, zeichnen für die QM-konforme Dokumentation unserer Produktentwicklungen verantwortlich, stellen die Konformität u.a. mit der Richtlinie über In-vitro Diagnostika (98/79/EC) sicher, veranlassen und führen Audits durch - auch bei unseren internationalen Kooperationspartnern - überwachen die Produkte nach dem Inverkehrbringen, sowie koordinieren und überwachen weitere relevante Prozesse im Bereich QM & Regulatory. Dabei können Sie auch auf die Erfahrung unseres externen Berater-Teams zurückgreifen. Auf Basis des derzeitigen Arbeitsumfangs bieten wir Ihnen diese Position als Teilzeitstelle oder als Freelancer an. Was wir von Ihnen erwarten: Sie verfügen über das erforderliche Fachwissen und haben Berufserfahrung auf dem Gebiet der Regulierungsvorschriften von Medizinprodukten, idealerweise im Bereich der In-vitro-Diagnostika. Wegen unserer Ausrichtung auf einen internationalen Markt bringen Sie - neben Deutsch - sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit, denn auch unser Qualitäts­management­system wird in englischer Sprache dokumentiert. Gute EDV-Kenntnisse in den üblichen Office-Anwendungen setzen wir voraus. Wenn Sie gerne selbstständig, eigeninitiativ und verantwortlich in einem respektvollen Umfeld arbeiten möchten, dann sind Sie bei uns genau richtig. Für diese Position sind bei uns flexible Arbeitszeiten - teilweise auch im Home Office - möglich. Wir freuen uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen! DOASENSE GmbH z.Hd. Geschäftsführung Waldhofer Straße 102 69123 Heidelberg Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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