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QA Manager GMP Nr ref.: /JOBS.pl Für ein Biotechnologieunternehmen in Rheinland-Pfalz im Bereich Immuntherapie suchen wir derzeit einen QA Manager GMP (Lohnherstellung).Ihre Aufgaben: Qualitätssicherung von externen und internen GMP-relevanten Vorgänge in Ihrem VerantwortungsbereichWeiterentwicklung des QM Systems in GMP-relevanten BereichenKommunikation der innerhalb der im Verantwortungsbereich liegenden GMP relevanten Aktivitäten an den QS-LeiterEnge Kooperation mit der QP sowie den Bereichen IP/Legal und CMC sowie externen CMO PartnernRisikomanagement bezüglich QualitätsthemenCAPA, Change Control sowie Evaluation von OOS und OOT ErgebnissenManagement von Qualifizierungs- und Validierungsprozesseninterne und externe Audits (Planung, Vorbereitung, Durchführung) im GMP- Bereich. Nachbearbeitung von Audits sowie die Entwicklung von Lösungsansätzen zur Verbesserung der Qualität und Tracking der Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit der sachkundigen PersonKontaktperson für Behördeninspektionen im Bereich GMPMitarbeiterschulungen und Schulung von externen BeraternSupport in den Bereichen QS GCP, GLP, GC(L)P sowie R&D Ihr Profil Mind. 2 bis 3 Jahre berufliche Erfahrung im Bereich QA in einem Pharma- oder Biotech UnternehmenGutes Know-How von GMP-Anforderungen im PharmabereichGute Kooperations- und TeamfähigkeitKommunikationsstärkesehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) Für weitere Informationen kontaktieren Sie mich unter oder freue mich auf Ihre/n Nachricht/Anruf! Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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