Ogłoszenie, którego szukasz jest nieaktywne.

Administracja biurowa » Pracownik biurowy

  • Województwo zagranica
  • Miejscowość inne

Opis:

Interim Director of European Regulatory Affairs - Munich Nr ref.: /JOBS.pl An exciting opportunity to join a Munich biosimilars company as Interim Director of European Regulatory Affairs. This role is focussed on authoring and submission of pre-approval CMC, and new MAAs, to the EMA. The successful individual will be required to lead a team of 3 regulatory affairs professionals in the authoring and submission of pre-approval CMC modules 2 and 3, and new license applications to European markets for biosimilar products. Responsibilities: · Leadership of a team of 3 regulatory affairs professionals · Contribute to the development and implementation of regulatory strategies · Oversee and assist in the authoring of pre-approval CMC modules 2.3 and 3 · Oversee and assist in the authoring of MAAs · Coordinate submission of dossiers to the EMA Required: · At least 7 years regulatory CMC experience · Experience authoring and reviewing the whole pre-approval CMC dossier · Experience authoring and reviewing MAAs for European markets · Sound knowledge of what is required for regulatory submissions to the EMA · Experience working with biologics · Management and leadership experience To apply for this role, please complete the form below: Apply here - applying is quick and easy on our new website Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

Ciekawe oferty z tego działu:
Przedstawiciel potrzebny od zaraz! !!
Firma handlowa Seven, poszukuje pilnie przedstawicieli handlowych: Zadania: Pozyskiwanie nowego klienta Sprzedaż zgodnie z założeniami firmy Dbanie o dobry wizerunek Firmy Wymagania: Wysoka kultura...
Zobacz także >>
Porady ekspertów - zobacz artykuły

Proszę czekać - ładowanie treści...