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Opis:

In-House CRA (m/w) Nr ref.: /JOBS.pl Chiltern, 1982 in England gegründet, ist ein führendes, weltweit agierendes und stetig wachsendes Auftragsforschungsunternehmen. Neben der besonderen Spezialisierung in der Onkologie, führen wir ebenfalls globale Phase I bis IV Studien in vielen anderen therapeutischen Bereichen durch. Unser erfahrenes Team von 4,200 Mitarbeitern in über 47 Ländern stellt sich täglich den Herausforderungen der klinischen Forschung und bietet unseren Kunden flexible und bedarfsgerechte Lösungen in der Studiendurchführung. Zusätzlich bieten wir seit über 30 Jahren die Vermittlung von Fach- und Führungskräften an Unternehmen aus der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Diagnostik sowie im Gesundheitswesen an. Unser Dienstleistungsangebot bei Chiltern Source reicht von Interim Management über die Arbeitnehmerüberlassung bis hin zur Direktvermittlung. Ein internationales Pharmaunternehmen in Süddeutschland sucht zur Unterstützung des Teams in der klinischen Forschung eine/n In-House CRA (m/w) - Ref. 898989 Diese Position ist in Vollzeit im Kundenbüro zu besetzen. Aufgaben: • Dokumentation klinischer Studien: Anlegen und Pflegen des Trial Master Files • Mitarbeit am CRO-Management, z.B. Review der Monitoring-Reports und Status-Reports, Co-Monitoring, Audit-Vorbereitung • Rechnungsprüfung, Kostenverfolgung, Mitarbeit bei der Budgetkontrolle • Unterstützung bei der Prüfmusteranforderung, -überwachung, -kreislauf • Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten • Mitarbeit beim Überwachung des Studienstatus, Erstellen von internen Verlaufsberichten auch im Rahmen des firmeninternen Projektmanagement-Systems • Interaktion mit Behörden und Ethik-Kommissionen einschließlich Zusammenstellen der beizufügenden Dokumente • Unterstützung von Linienvorgesetzten oder Studienverantwortlichen bei der Erstellung von Studienabschlussberichten, Publikationen und bei der Logistik • Unterstützung bei der Bearbeitung arzneimittelsicherheitsrechtlicher Belange in klinischen Prüfungen Anforderungen • Ausbildung in naturwissenschaftlichem oder medizinischem Beruf • Berufserfahrung als (In-House) CRA in einem Auftragsforschungsunternehmen (CRO) oder in der pharmazeutischen Industrie • Gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office) • Sichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift • Gute GCP-Kenntnisse sowie Kenntnisse der medizinischen Terminologie • Teamfähigkeit sowie zielgerichtetes und verbindliches Kommunizieren • Qualitätsbewusstsein und effektives Arbeiten nach Qualitätsvorgaben (SOPs) • Analytisches Denkvermögen und Urteilsfähigkeit Ihr Kontakt: Ihre Fragen zu dieser Vakanz beantwortet Ihnen gerne Frau Christina Börner, Resourcing Manager, Telefonnummer (0)-321. Ihre Bewerbung: Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung, möglichst per Email, unter Angabe der Referenznummer 898989: Chiltern International GmbH Christina Börner Resourcing Manager Norsk-Data-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany dl: f: t: 0 Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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