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Opis:

Computer System Validation Specialist (m/w) Nr ref.: /JOBS.pl VitalAire ist eines der führenden Homecare-Unternehmen in Deutschland und bietet ganzheitliche Lösungen und Konzepte für die Heimtherapie. Unsere rund 1.000 Mitarbeiter verbindet die Begeisterung und Leidenschaft für ein gemeinsames Ziel: chronisch kranke Patienten dabei zu unterstützen, ihre Therapie so lange wie möglich selbständig und erfolgreich zu Hause fortzusetzen. Als Unternehmen der AIR LIQUIDE Gruppe mit nahezu 70.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit sind wir ein starker Partner für unsere Patienten und Lieferanten Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Bremen bzw. alternativ Hamburg (Norderstedt) einen Computer System Validation Specialist (m/w) Ihre Aufgaben: * Selbständige Planung, Koordination und Durchführung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß geltender Richtlinien, insbesondere EU-GxP und GAMP5 * Entwicklung des Validierungsmasterplans und Konzeptionierung der Validierungsdokumentation für die Einführung eines neuen ERP-Systems * Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Validierungsdokumenten für das/die eingeführte/n System(e) ERP, ggfs. CRM, DMS in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung * Regulatorisch konforme Erarbeitung, Umsetzung und Dokumentation von Testfällen * Erstellung und Revision der relevanten SOPs im Arbeitsgebiet * Erstellung, Überprüfung und Pflege der gesamten Dokumentation, inklusive der Instandhaltungsdokumentation, Arbeitsnachweisen, Change Control etc. für computergestützte Systeme * Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Kunden/Behörden Was Sie bei uns finden: * Ein spannendes Aufgabengebiet in einem marktführenden Unternehmen im Medizintechnik- und Pharma-Umfeld mit entsprechender Verantwortung für den eigenen Aufgabenbereich, * ein dynamisches und innovatives Umfeld in einem mittelständischen Unternehmensverbund mit kurzen Informations- und Entscheidungswegen, * die Möglichkeit, sich basierend auf ersten Erfahrungen im Themengebiet weiter zu qualifizieren und zu entwickeln, * eine angenehme und professionelle Arbeitsatmosphäre in einem Projektteam. Was Sie mitbringen: * Kenntnisse und großes Interesse an Qualitätsmanagement in Verbindung mit IT, * idealerweise erste Kenntnisse aus den Bereichen IT-Security-Management, Validierung oder Qualitätsmanagement, * eine strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise. Bei Interesse senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail (max. 4 MB) an die Personalabteilung der VitalAire GmbH unter Angabe der Kennziffer 65/2016. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! VitalAire GmbH z.Hd. Frau Sonja Eilenberger Bornbarch 2 22848 Norderstedt Kontakt: Aplikuj teraz Ogłoszenie pochodzi z serwisu Jobs.pl .

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